2023-12-10 07:03:46 來源: 求医网
吉利德
美国时间6月17日,吉利德科学全球首席医学官Ph.D.博士代表吉利德科学发表声明,表示吉利德科学已经设计并将很快开始注册一项开放标签、单药治疗药物。 arm 2/3期临床试验评估该药物。 德西韦的安全性、耐受性、药代动力学和有效性。 该试验将治疗约50名患有中度至重度新冠肺炎的儿科患者,范围从新生儿到青少年。 这项重要的试验将在美国和欧洲的 30 多个中心进行。
吉利德科学公司表示,新型冠状病毒对成年人,特别是老年人和有潜在健康问题的人产生了不成比例的影响。 此外,有报道称儿童和年轻人因 COVID-19 住院并出现相关的自身免疫症状。 自今年2月以来,吉利德一直通过同情使用机制和上个月获得的美国紧急使用授权(EUA)向新冠肺炎重症儿科患者提供瑞德西韦。 现在,吉利德科学公司正在采取进一步措施。 收集重要人群(儿童)的药物数据。
吉利德科学公司在一份声明中表示,“为了改善世界各地感染该疾病的患者的治疗结果,这项儿科试验进一步表明了吉利德公司对瑞德西韦持续研究的承诺,以帮助解决新出现的感染问题。 病人的需要。”
吉利德科学公司是一家总部位于美国的生物制药公司。 其瑞德西韦是一种在研核苷酸类似物,具有广谱抗病毒活性,已在动物模型的体外和体内研究中得到证实。 对多种新出现的病毒病原体有效。 自全球COVID-19流行以来,多项正在进行的III期临床试验正在评估瑞德西韦治疗新型冠状病毒肺炎的安全性和有效性。
此前,6月1日,吉利德科学公布了一项针对中度新型冠状病毒肺炎住院患者的III期试验总结结果,显示与单一标准治疗相比,瑞德西韦5天疗程可显着提高临床疗效。
5月初,瑞德西韦在多个国家获得不同程度的批准。 5月1日,吉利德科学宣布瑞德西韦获得美国食品药品监督管理局(FDA)紧急使用授权(EUA),用于治疗重症新冠肺炎住院患者; 5 5月7日,吉利德宣布日本已通过特别审批途径批准瑞德西韦用于治疗住院的COVID-19患者; 5月26日,英国宣布瑞德西韦将用于符合某些临床标准的住院COVID-19患者。 。
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